干细胞新药汇总:我国许可62款间充质干细胞涵盖8大系统40余种疾病临床试验
2024-06-21
截至5月15日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的临床试验默示许可显示,共有62款间充质干细胞新药获得临床试验许可。这些药品的干细胞主要来源包括脐带、脂肪、宫血、羊膜、骨髓、牙髓、胎盘等,涉及到30多家公司。适应症涵盖了多个疾病类型,包括神经科(脑卒中、脊髓损伤、老年痴呆症)、骨科(膝骨关节炎、股骨头坏死)、肝病、肺病、肠病、风湿免疫科(狼疮、硬皮病、强直性脊柱炎、皮炎、类风湿关节炎)、皮肤病与烧伤、内分泌科(糖尿病足溃疡)、牙科、妇产科、心内科、血液内科(GvHD)等。


受理号药品名称与适应症明细如下:



1、神经科(脑卒中、脊髓损伤、老年痴呆症)7款

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2、骨科(膝骨关节炎、股骨头坏死)8款

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3、肝病:6款

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4、肺病:14款

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5、肠病:5款

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6、风湿免疫科(狼疮、硬皮病、强直性脊柱炎、皮炎、类风湿关节炎)7款

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7、皮肤病与烧伤:2款

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8、内分泌科(糖尿病足溃疡)3款

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9、牙科:1款

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10、妇产科:1款

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11、心内科:2款

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12、血液内科(GvHD)

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在全球范围内目前获批的干细胞产品主要集中在日本、韩国、美国、欧盟等地。然而,近几年我国也在大力扶持干细胞技术的发展,目前已将干细胞发展列入“十四五”发展规划。虽然目前干细胞疗法还存在很多争议,但相信在不久的将来,干细胞疗法将会像“细管婴儿技术”一样,被广泛的医生及大众认可并接受。


来源:干细胞与基因科学
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